 | HEVIRAN |  |
|
Nazwa międzynarodowa: | Aciclovirum |
Substancje czynne leku: | Aciclovir sodium
|
ATC: | J05AB
|
Forma leku: | tabletki powlekane 200mg, 400mg, 800mg
|
Inne leki związane ze schorzeniami | Infekcje wirusowe Opryszczka
|
Zawartość | substancja czynna - aciclovir sodium
1 tabl. zawiera 200 mg, 400 mg lub 800 mg acyklowiru
|
Sposób działania | Heviran hamuje zdolność namnażania się wirusa Herpes simplex wewnątrz komórek zainfekowanych.
|
Zastosowanie | Leczenie poważnych infekcji skóry i błon śluzowych wirusem Herpes simplex. Długotrwałe i nawracające wirusowe infekcje organów płciowych u pacjentów wykazujących normalną odporność immunologiczną. Zapobiegawcze leczenie u pacjentów z poważnie zaburzoną odpornością organizmu. Leczenie ospy wietrznej u dzieci oraz dorosłych, u których choroba może oznaczać poważne ryzyko powikłań. Kurację należy rozpocząć w ciągu 3 doby od momentu pojawienia się pęcherzy. Poważne wypadki półpaśca. Leczenie należy zacząć w ciągu 3 dni od momentu pojawienia się wyprysków.
|
Ostrzeżenie | Pacjenci cierpiący na niewydolność nerek powinni powiadomić o tym lekarza przed rozpoczęciem kuracji Heviranem. Oczekiwany skutek leczenia może ulec zmianie, jeśli Heviran stosuje się jednocześnie z innymi lekami. Zamiar podawania innych leków jednocześnie z Heviranem należy omówić z lekarzem.
Lek powinni ostrożnie stosować chorzy z niewydolnością nerek, zwłaszcza odwodnieni i leczeni dużymi dawkami acyklowiru lub otrzymujący jednocześnie inne leki mogące uszkodzić nerki.
W razie wystąpienia objawów opryszczkowego zakażenia narządów płciowych, należy powstrzymać się od kontaktów seksualnych.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci poniżej 2 lat nie zostały ustalone.
|
Działania niepożądane | 1/100
- Wysypka.
1/1000
- Zmiany w pracy szpiku kostnego.
<1/1000
- Ospałość, splątanie, halucynacje, które to objawy pojawiają się głównie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek.
Podczas leczenia mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: złe samopoczucie, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, bóle głowy, rzadko – zawroty głowy, omamy, senność, stany splątania, zaburzenia widzenia, świąd, wysypka, wpadanie włosów (związek ze stosowaniem acyklowiru nie jest pewny), niewielkie przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych, niewielkie zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, nieznaczne zmniejszenie parametrów hematologicznych.
|
Dawkowanie | Dawkę ustala lekarz. W leczeniu nawracających infekcji Herpes simplex należy preparat podawać w momencie pojawienia się oznak nowego zachorowania, zapewnia to bowiem dobry rezultat leczenia. Zazwyczaj dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 2 lat w poważnej infekcji skóry oraz błon śluzowych wirusem Herpes simplex wynosi 200 mg - 1 tabletka dziennie.
W infekcjach organów płciowych dawka dzienna dla pacjentów dorosłych wynosi 1 tabletka 4 razy dziennie.
Dawki dla pacjentów z poważnie osłabioną odpornością organizmu są zazwyczaj znacznie wyższe.
Dorosłym oraz dzieciom powyżej 12 lat w leczeniu ospy wietrznej podaje się 4 tabletki 5 razy dziennie w ciągu 7 dni. Lek podaje się co 4 godziny w ciągu dnia, tak aby nie zakłócać snu chorego.
Dzieciom od 2-12 lat w leczeniu ospy wietrznej podaje się zazwyczaj 20 mg/kg wagi ciała dziennie w 4 dawkach podzielonych podczas 5 kolejnych dni. Leczenie należy rozpocząć najpóźniej w ciągu 1 doby od pojawienia się pierwszego pęcherza.
W leczeniu półpaśca podaje się pacjentom dorosłym 4 tabletki co 4 godziny (pięć razy dziennie z przerwą na noc). Leczenie należy rozpocząć najpóźniej w ciągu 3 doby od pojawienia się pierwszego pęcherza.
Leczenie należy rozpoczynać jak najszybciej po rozpoznaniu zakażenia.
Zwykle stosuje się doustnie:
W ostrych zakażeniach wirusem ospy wietrznej
Dzieci od 2 lat i starsze
20 mg/kg mc. 4 razy na dobę (80 mg/kg mc./dobę) przez 5 dni.
Dzieci z masą powyżej 40 kg
dawkowanie jak u dorosłych chorych na ospę wietrzną.
Dorośli:
800 mg (4 tabletki 200 mg lub 2 tabletki 400 mg lub 1 tabletka 800 mg) 4 razy na dobę przez 5 do 7 dni. Leczenie należy rozpoczynać w ciągu 24 godz. od chwili pojawienia się wysypki.
W ostrych zakażeniach wirusem półpaśca
Dorośli:
800 mg (4 tabletki 200 mg lub 2 tabletki 400 mg lub 1 tabletka 800 mg) co 4 godz. (5 razy na dobę) przez 7 dni.
W zakażeniach wirusem opryszczki pospolitej
200 mg 5 razy na dobę, w odstępach ok. 4 godzin z przerwą nocną, zazwyczaj przez 5 dni, chociaż w przypadkach ciężkich zakażeń lek można stosować dłużej. W przypadku upośledzonej odporności dawkę można zwiększyć do 400 mg.
W opryszczkowym zakażeniu narządów płciowych
W zakażeniu pierwotnym: 200 mg (1 tabletka 200 mg) co 4 godz. (5 razy na dobę) przez 10 dni.
Zapobiegawczo w zakażeniach nawracających: 400 mg (1 tabletka 400 mg lub 2 tabletki 200 mg) 2 razy na dobę lub 200 mg 3-4 razy na dobę, w czasie do 12 miesięcy.
Częstotliwość i ciężkość nawrotów nieleczonej opryszczki narządów płciowych może się zmieniać w czasie. Leczenie należy przerywać co 6 do 12 miesięcy, aby ocenić czy dalsza terapia preparatem Heviran® jest konieczna.
Leczenie okresowe:
200 mg co 4 godz. (5 razy na dobę) przez 5 dni, po wystąpieniu pierwszych objawów nawrotu zakażenia.
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
U starszych pacjentów całkowity klirens acyklowiru zmniejsza się wraz z klirensem kreatyniny. Dlatego leczenie należy rozpoczynać mniejszymi dawkami leku. Podczas stosowania dużych dawek acyklowiru, należy pić dużo płynów.
Lek należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek.
Dawkowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność acyklowiru u dzieci poniżej 2 lat nie zostały ustalone.
|
Wskazania | Leczniczo:
* Zakażenia (ostre) wirusem ospy wietrznej i półpaśca (Varicella-Zoster).
* Zakażenia wirusem opryszczki pospolitej (Herpes simplex) skóry i błon śluzowych, włącznie z opryszczkowym zakażeniem narządów płciowych (zakażenia pierwotne i nawracające).
|
Przeciwwskazania | Nadwrażliwość na acyklowir lub inne składniki preparatu.
|
Interakcje | Leki wpływające na czynność nerek mogą zmieniać farmakokinetykę acyklowiru.
|
Przedawkowanie | Nie obserwowano działań niepożądanych po przyjęciu około 20 g acyklowiru.
W przypadku przedawkowania należy porozumieć się z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie.
Acyklowir można usunąć podczas hemodializy.
|
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu | Podczas leczenia acyklowirem nie istnieje niebezpieczeństwo związane z prowadzeniem pojazdów i obsługą urządzeń mechanicznych.
|
Ciąża i karmienie | Ograniczone doświadczenia ze stosowaniem leku w okresie ciąży, należy zatem zasięgnąć opinii lekarza w razie zamiaru stosowania Heviranu podczas ciąży.
Preparat przenika do mleka matki, lecz jego oddziaływanie na karmione dziecko jest mało prawdopodobne. Zamiar stosowania leku podczas karmienia piersią należy jednak omówić z lekarzem.
Ciąża
Brak kontrolowanych badań nad zastosowaniem acyklowiru u kobiet ciężarnych, dlatego lek może być stosowany przez kobiety ciężarne tylko wtedy, jeśli zdaniem lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko szkodliwego działania na płód.
Stosowanie w okresie laktacji
Acyklowir przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionego niemowlęcia, nie należy przyjmować leku w czasie karmienia piersią lub zaniechać karmienia piersią w czasie stosowania leku.
|
Opakowania | tabletki 200 mg a 30 szt.
Lek dostępny w opakowaniach po 30 tabletek powlekanych.
|